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发布时间:2024/07/04 11:19 点击次数:132
一、监督内容的两个主要方面
实验室人员监督内容应包括2个主要方面:
1、被监督人员的能力;
2、相关实验活动的符合性。
二、人员能力监督14个内容
实验室人员能力包括初始能力和持续能力。
实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。被监督人员的能力,包括但不限于:
1)要求、标书和合同评审能力;
2)方法开发、修改、验证和确认能力;
3)运用检验方法进行测试的能力;
4)识别和监控环境设施条件的能力;
5)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;
6)适用时,良好特定操作能力;
7)不确定度评定能力;
8)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;
9)纸质或电子文档管理能力;
10)安检验检测风险分析能力;
11)突发事件应变和处理能力;
12)检验检测风险分析能力;
13)实验废弃物处置能力;
14)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。
三、实验活动符合性监督的7个方面
相关实验活动的符合性,包括但不限于:
1)人员资格的符合性;
2)仪器设备操作的符合性;
3)样品处理及处置的符合性;
4)检验检测操作的符合性;
5)原始记录的符合性;
6)数据处理的符合性;
7)签发报告的。
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