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实验室人员都监督哪些方面?

发布时间:2024/07/04 11:19 点击次数:132


一、监督内容的两个主要方面

实验室人员监督内容应包括2个主要方面:

1、被监督人员的能力;

2、相关实验活动的符合性。

二、人员能力监督14个内容

实验室人员能力包括初始能力和持续能力。

实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督,并应当基于风险评估,对相关人员的持续能力进行监控和评价。被监督人员的能力,包括但不限于:

1)要求、标书和合同评审能力;

2)方法开发、修改、验证和确认能力;

3)运用检验方法进行测试的能力;

4)识别和监控环境设施条件的能力;

5)试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力;

6)适用时,良好特定操作能力;

7)不确定度评定能力;

8)实验室信息管理系统操作、评估和维护能力;

9)纸质或电子文档管理能力;

10)安检验检测风险分析能力;

11)突发事件应变和处理能力;

12)检验检测风险分析能力;

13)实验废弃物处置能力;

14)分析结果,包括符合性声明或意见和解释的能力。

三、实验活动符合性监督的7个方面

相关实验活动的符合性,包括但不限于:

1)人员资格的符合性;

2)仪器设备操作的符合性;

3)样品处理及处置的符合性;

4)检验检测操作的符合性;

5)原始记录的符合性;

6)数据处理的符合性;

7)签发报告的。

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